鑫汇生物科技是一家生物领域综合性科技创新型企业，是国家高新技术企业、北京市专精特新企业、北京市科技企业，公司服务涵盖数据处理、软件研发、科研设备研发、试剂盒研发、微生物检测及基因检测。公司实验室是中国第一家拥有通过MALDI-TOF MS微生物鉴定技术认证的CMA和CNAS国家级实验室，公司研发的MicroID微生物检测及图谱应用平台填补国内空白，是国际三大图谱之一，涵盖中国疾控中心建国以来几乎所有的致病菌种属，并且拥有独立自主知识产权的可溯源的中国本土化微生物图谱数据库及蛋白、核酸多组学质谱检测设备Cpro-180，打造出了集硬件+软件+试剂盒为一体的自主高效检测平台。公司始终坚持创新驱动、科技助推企业发展，筑牢生物数据安全为己任，向用户提供集 “快速检测”、“智能检测”、“精准检测”等功能为一体的智慧检测整体解决方案。

北京鑫汇普瑞科技发展有限公司

一、企业业务

（一）核心业务领域

          1.  技术研发：聚焦生物大分子质谱技术（MALDI - TOF），研发智能生物质谱仪、质谱核酸靶向检测试剂，涵盖结核耐药检测、幽门螺杆      

   菌耐药检测等。

          2.  检测服务：提供蛋白、核酸、微生物等大分子检测服务，应用于公共安全、食品安全、动物疫病、健康管理等领域。

          3.  第三方检测：通过全资子公司鑫汇迈科（国家级 CNAS/CMA 认证实验室）开展微生物鉴定、食品安全、环境检测等商业化服务。

（二）重点产品

          1. 鑫汇核酸质谱检测系统 CPRO - 180 - II：为国产化高通量质谱设备，可进行核酸检测、SNP 分型、甲基化分析等。

          2. 结核耐药检测试剂：国内首创，一次检测 3 种一线药物、15 个耐药位点，填补国内空白。

          3. 幽门螺杆菌耐药检测试剂：能检测 5 种抗生素耐药位点及毒力因子分型，采用无创粪便检测方式。

          4. 国产化质谱核酸 SNP 分型通用试剂：实现 100% 国产替代，可进行多重基因位点分析，成本低且准确性高。

（三）服务场景

          1. 临床领域：应用于结核病防治、幽门螺杆菌感染诊断、肿瘤早筛、出生缺陷防控、安全用药指导等。

          2. 民生领域：用于公共卫生、食品安全、宠物疾病检测等。

二、核心优势

（一）技术壁垒

         1.  是国内唯一掌握生物大分子质谱（MALDI - TOF）全链条技术的企业，拥有自主研发的 MicroID 微生物检测平台（国际三大图谱之

   一）。

          2.  牵头起草智能实验室微生物质谱鉴定国家标准，产品被写入国家白皮书。

（二）研发资源

          1. 合作机构：与国家疾控中心、国家蛋白质中心等权威机构合作，获取技术及资源支持。

          2. 专利与成果：获批数十项专利，承担国家 “十一五” 至 “十四五” 重大传染病专项，结核研究积累 36 项专利、过百篇论文。

（三）产品竞争力

          1.  结核检测试剂：检测位点覆盖广（28 种突变型）、成本低，性能优于美国 Sunnyvale 产品。

          2.  国产替代：打破进口垄断，试剂与设备国产化率 100%，具有显著成本优势。

（四）团队实力

          由万康林（结核专家）、张建中（幽门螺杆菌专家）、康熙雄（临床检验专家）等领衔，整合国家疾控中心院士团队资源。

三、预期效益

（一）经济效益

          1.  市场规模：结核耐药检测市场约 70 亿元，幽门螺杆菌检测需求超 3 亿人，质谱仪器及试剂年复合增长率超 17%。

          2.  营收预测：三期项目达产后年收入 10 - 50 亿元，其中结核试剂年营收 5 - 8 亿元，幽门螺杆菌试剂及质谱设备贡献增量。

（二）社会效益

          1.  技术革新：推动质谱检测替代传统 PCR / 药敏试验，提升疾病诊断效率与准确性。

          2.  国家战略：填补结核耐药检测国产空白，助力实现 “2035 年终结结核” 目标。

          3.  民生价值：降低检测成本（如结核患者检测费用节省 50% 以上），惠及基层医疗。